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中新网9月17日电 美国食品及药物管理局(FDA)16日宣布,禁止印度最大药厂RanbaxyLaboratories Ltd所生产的三十多种学名药品进口,理由是FDA发现生产这些药物的两间工厂,制药过程不符合美国规定,有可能导致药品污染、过敏等反应。美国此举,这使得美国和印度贸易摩擦加剧。
据星岛环球网引述“中央社”报道,受影响的药物包括常被使用的抗生素药Ciprofloxacin和Clarithromycin、降胆固醇药Simvastatin和Pravastatin,过敏药Loratadine,以及某些艾滋病用药等。
FDA是在对这家药厂位于印度德瓦斯和PaontaSahib的两间工厂进行检验时,发现其生产过程不符美国相关规定;FDA的警告不包括其它工厂生产的药品。
所谓学名药,指的是原厂专利已过期,依原厂申请专利时公开信息生产的药品。印度不少药厂近年来以生产欧美国家专利过期的学名药,低价贩卖给发展中国家。
Ranbaxy Laboratories是印度最大药厂,也是供应美国学名药最大外国药商之一;今年6月答应接受日本第二大药厂第一三共的收购。
除了表示边境可扣留这些药品,FDA也说,除非这两间工厂改善并符合相关标准,否则将建议拒绝核准两间工厂的新药物。
不过,FDA的行动不包括将此产品由市面清除,FDA仍建议正在服用其药物者持续使用。FDA指出,尚无证据显示这家药厂出口到美国的药物有问题,但将持续注意相关情况。
禁令中惟一例外的是,治疗艾滋病用药Ganciclovir,由于美国只由这家药厂进口这项药品,为避免药品短缺,因此将准许持续进口。
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