药监局:未停审批中药注射剂 其它企业停产系自查
2008年11月06日 11:07 来源:中国新闻网
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中新网11月6日电 刺五加注射液事件发生以后,国家食品药品监督管理局并未暂停中药注射剂的审评或者审批。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在今天举行的例行新闻发布会上作出如上表述。颜江瑛称,其它企业停产是要对自己的产品进行一些检查、审查,国家食品药品监督管理局并没有发出通知限制这些企业。
记者提问称,自从刺五加事件,包括山西太行的茵栀黄事件之后,我们国家药监局已经暂停了所有中药注射液的审批,不知道这是不是确实?刺五加注射液这个产品在黑龙江当地,就在密山当地就有乌苏里江制药厂等等都在生产,现在所有企业的刺五加全部暂定了,这些没有问题的企业的产品,什么时候能够恢复对他们的限制?
颜江瑛回答说,刺五加注射液事件发生以后,实际上国家食品药品监督管理局并没有暂停中药注射剂的审评或者审批,一切的审评和审批都按照依法、依科学、依标准进行审批,不只是中药注射剂,其他药品都是这样。
颜江瑛指出,云南红河州的黑龙江刺五加不良事件发生以后,生产刺五加注射液基本上都在黑龙江省,其他省没有生产刺五加的注射液,因为药源的问题。这些企业自己停止了刺五加注射液的生产销售和使用,因为企业也想看一看他们的生产过程和生产环境是不是有其他的疏漏,要对自己的产品进行一些检查、审查,还有质量的控制,国家食品药品监督管理局并没有发出通知限制这些企业,停止他们的生产。当然这些企业经过自查,产品合格之后,会上市进行销售的。(据中国网文字直播整理)
【编辑:吴歆】
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