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中新网7月8日电 今天上午,国家食品药品监督管理局举行新闻发布会。该局新闻发言人颜江瑛在会上提到,现在导致血液制品供应不足,绝不会因为7月1日血液制品要提供血浆检疫期的规定。
这个规定是2007年7月18日,国家食品药品监督管理局下发的一个通知,是《关于血液制品生产原料血浆检疫期》的一个通知,是基于保障血液制品安全所做的决定。
据了解:血浆检疫期主要是指将采集后的血浆存放一定时期以后,对这个献浆员的再次供浆的样品检验以后,如果没有问题,这个血浆就可以投入使用。
颜江瑛对设检疫期的原因进行举例说明:如果某一个人感染艾滋病,在感染艾滋病的时候,我们进行检测,在他没有形成抗体时,他已经进入感染期。从感染到检测,变成阳性,都称为“窗口期”。这个“窗口期”可能对我们在血浆采集当中,投入到血液制品生产当中带来一定的风险,而且国际上也出现过这个案例。比如说八因子,国内也好,国外也好,都出现过这种感染。国家食品药品监督管理局基于这样的考虑,在去年做了规定,这也是国际上其他国家采取的办法。
颜江瑛说,从去年7月18日的通知下达,到今年7月1日实施有这么长的一段时间,我们在这一段时间对企业做了部署要求,针对可能会在短时期内出现血液制品产量的变化对企业提出了要求,从通知下发到实施这段时间,企业要做好准备。同时医疗机构,可能会出现血液制品短时间波动的情况,医疗机构做好相关的应对工作,保障治疗所用的血液制品。
颜江瑛说,导致血液制品供应不足主要的问题是血浆的供应,现在原量血浆的供应难,为解决这个问题,各个部门都在努力。(根据中国网文字直播整理)
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