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痔血胶囊厂商宣布召回相关产品 接受无条件退货
2008年11月13日 09:05 来源：四川在线-天府早报 发表评论



    资料漫画：痔血胶囊可能引发肝损害被停售。 中新社发 宋学海 摄


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　　国家药监局近日表示，由于近期陆续收到痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告，该药品的生产企业已主动召回相关产品。近年来，国家药监局药品不良反应监测中心(简称国家药品中心)陆续收到痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告，特别是今年报告数量迅速增加。国家药品中心经对来自6个省、直辖市的21份痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告进行系统分析后，认为痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确，但发生机制有待进一步研究。

　　昨日(11月12日)，记者走访成都市数家药房发现，部分药房还在继续销售痔血胶囊，甚至并不清楚该药已经产生不良反应。生产痔血胶囊的四川维奥制药有限公司，已经于9月中旬起停止生产并自行回收市场上的此类药品。四川省食品药品监督管理局表示，省药监局采取及时、果断措施，督促企业停止销售、生产、召回产品等工作，确保人民群众用药安全。

　　记者调查

　　还有药店不知召回令 药店立即撤柜

　　昨日上午，记者随机走访了数家药店，发现有药店还在售痔血胶囊。上午11时，记者来到总府路同仁堂大药房，向店员询问有无痔血胶囊。一位叫何艳平的女销售员从柜台内拿出一盒，说效果不错，卖得很好。记者看到，柜台里还有几盒摆着，从标签上看，这盒名为“痔血胶囊”的药，单盒售价33元，药盒注明的生产厂商正是四川维奥制药有限公司，药效有抗炎、镇痛、止血等效果。当记者问及这种药是什么成分，有没有副作用时，何艳平说，痔血胶囊是中药成分，基本没有副作用。随后她又解释，是药三分毒，但中药成分毒副作用小得多，到目前为止还没听顾客反映有不良反应。

　　随后，记者又走访了大慈寺路九鼎药房和红星路二段的仁达平价药房，没有发现痔血胶囊的踪影。销售人员表示几个月前就已经没有卖这种药了。记者随后又走访了数家药店，不过一些药店表示只听说过该药，并没有销售过。

　　下午1时许，记者再次来到总府路同仁堂大药房，找到该药店负责人。“药房还没有接到要回收痔血胶囊的通知�！币┑攴毒砜戳吮ǖ�，得知事情的严重性，立即致电省药监局，得知回收通知后立即要求将痔血胶囊撤柜。“如果在本药房买到痔血胶囊的顾客，可以直接到柜台退货�！狈毒肀硎�。

　　多数市民不知情

　　记者在各大药房门口做随机采访，询问是否知道痔血胶囊可能导致肝功能受损的消息。绝大多数的市民一听痔血胶囊，都说知道是治痔疮的，“广告打得响，听说效果也不错�！敝劣谟胁涣挤从�，则有一半以上的市民还不知道。

　　长期受痔疮困扰的市民李明听人推荐，一直使用痔血胶囊，“效果还不错，还没有发现不良反应�！崩蠲魉担丫昧�3盒，不知道为什么最近很难买到这种药。得知痔血胶囊引起不良反应后，李明决定将家里还剩下的一盒拿到店里去退�！安恢酪鸶弊饔妹挥�，我打算去医院检查�！�

　　厂家行动

　　快速召回49994盒胶囊 接受消费者无条件退货

　　昨日，维奥公司正面回应对于痔血胶囊有可能引起不良反应。集团公司维奥医药控股有限公司网站上发布了《四川维奥制药高度关注痔血胶囊不良反应情况》的公告。

　　公告说，2008年9月12日，维奥公司参与了国家不良反应监测中心召开的痔血胶囊安全性问题企业沟通会后，迅速成立专项工作领导小组，主动向经销商发出收回通知。9月15日，维奥公司已经加强对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行全面信息收集。9月24日，公司向痔血胶囊总经销商发出通知，暂停该药品的生产、销售和使用；同时封存所有原料和产品库存，并对已销售的所有批号痔血胶囊主动召回。

　　召回通知发出以后，维奥公司按照国家《药品不良反应报告和监测管理办法》，接受国家和省市药品监督管理局的调查，每周进行书面汇报。维奥公司还开展痔血胶囊专项自查，并从生产、质量控制、原材料采购等各环节进行了排查，均未发现异常，并将收回的样品主动送省药检所检验，均符合质量标准。对因服用痔血胶囊引致不良反应的患者，维奥公司将积极协助医生制订监测 治疗方案。

　　仍有12000盒待回收

　　对于如何处理回收痔血胶囊，维奥公司也十分积极。维奥公司办公室主任陈宗燕介绍，维奥所生产的痔血胶囊是面向全国销售的，月销售量为3万盒左右。按公司规定，药品出厂后要先后经过一级、二级经销商和分销商，才会到顾客手里。所以药品在回收时，也要按这样的程序，层层回收层层签字确认。目前，维奥公司已经向全国各地市场收回49994盒痔血胶囊，根据经销商和分销商手中药品存贮情况，预估有12000盒还在收回过程中，“只有很少一部分还在市场内销售，已经通知各经销商停售痔血胶囊。”

　　陈宗燕表示，由于还没有查明痔血胶囊不良反应的成分原因，药厂已经对该药进行停产，回收的痔血胶囊，半成品、成品以及原料已封存。

　　陈宗燕说，服用过痔血胶囊的顾客也不要惊慌，如果顾客服用了痔血胶囊后出现不良反应，可以到就诊医院做肝功能检查，医院会按照国家颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的程序进行，“如果的确是因为我们的产品导致肝功能受损，我们会负责�！背伦谘嗨�，痔血胶囊的研发技术购买自成都某大学附属医院，目前公司已经会同研发单位进一步共同查找不良反应的产生原因，并进一步开展毒理学研究。

　　省药监局回应 果断督促企业停产召回

　　记者从四川省食品药品监督局了解到，四川省不良反应监测中心一直在密切关注省内该产品不良反应报告情况。截至11月12日16时，四川省内尚未收到该产品的不良反应报告。

　　国家药品不良反应监测中心陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告，经对报告病例系统分析后，不能排除痔血胶囊与肝损害事件的关联性。接到国家药监局通知后，四川省食品药品监督管理局采取及时、果断措施督促企业停止销售、生产、召回产品等工作，确保人民群众用药安全。

　　据四川省食品药品监督局调查情况显示，截至2008年10月10日统计，四川维奥制药有限公司2007年-2008年9月30日共发出769311盒痔血胶囊，库存结余125028盒。随后，该产品召回工作迅速开展。截至11月12日下午3点40分，四川维奥制药有限公司库存125028盒，已从市场召回49994盒，产品已全面封存。(宋建琴 刘磊)

【编辑:朱博】
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