- 《消毒产品卫生安全评价规定》（征求意见稿）
中新网6月26日电 今天，卫生部在其网站上发布《消毒产品卫生安全评价规定》(征求意见稿)，对不需获得卫生许可批件消毒产品的监督管理提出明确要求。并公开征求有关单位和个人的意见和建议。
消毒产品卫生安全评价规定
第一条
为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，特制定本规定。
第二条
本规范适用于下列不需要取得卫生许可批件的消毒产品首次上市前的卫生安全评价：
(一)紫外线杀菌灯；
(二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)；
(三)压力蒸汽灭菌器；
(四)75%单方乙醇消毒液；
(五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品；
(六)抗(抑)菌制剂；
(七)卫生部规定的其他消毒产品。
第三条
卫生安全评价的内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗(抑)菌制剂还应包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。
第四条
消毒剂和抗(抑)菌制剂的产品配方、原料应符合下列技术要求：
(一)75%单方乙醇消毒液中的乙醇应符合《药典》或GB 10343《食用酒精》的规定，水应符合《药典》中纯化水的要求。
(二)次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂配方、原料的级别、含量等质量要求应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
(三)抗(抑)菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。
第五条
消毒器械应符合下列技术要求：
(一)紫外线杀菌灯、食具消毒柜应符合GB 19258 《紫外线杀菌灯》、GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的要求。
(二)压力蒸汽灭菌器应符合相应国家或行业有关质量要求。
第六条
产品的标签、说明书应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。
食具消毒柜的标签/铭牌、说明书还应符合GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的要求。
次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂的标签、说明书还应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
第七条
卫生安全评价检验项目应根据产品的性能和使用范围确定，并应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》、《消毒产品检验规定》和相关标准的要求(见附件1)。
第八条
已进行卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变，生产企业应及时更新《卫生安全性评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符。且有下列情形之一的，必需对产品重新进行检验(所有检验项目必须使用相同批次产品完成)。
(一)生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，加pH调节剂前、后的pH值测定(限于戊二醛类消毒剂)；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。
(二)消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。
(三)次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的(限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围)，应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。
第九条
卫生安全评价检验项目应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等消毒器械产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。
检验方法应按照卫生部《消毒技术规范》或相关国家标准的方法进行。
第十条
卫生安全评价的检验结果应符合下列要求：
(一)确定紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器的卫生质量符合GB 19258《紫外线杀菌灯》、GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》、GB 15981《压力蒸汽灭菌器》等国家标准的相关要求。
(二)确定75%单方乙醇消毒液的卫生质量符合《消毒技术规范》和相关国家标准的要求。
(三)确定次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂产品的卫生质量符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
(四)确定抗(抑)菌制剂的卫生质量符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》、《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》(卫法监发[2003]41号文)等有关法定要求以及产品企业标准的规定。
(五)其他产品的卫生质量应符合相应国家或行业有关质量要求。
第十一条
产品企业标准应符合国家相关法规、标准和技术规范的要求，消毒剂和抗(抑)菌制剂执行标准还应包括产品配方中原辅材料卫生质量要求(包括规格、级别、纯度)、感官指标、理化指标等；消毒器械企业标准还应包括主要元器件技术参数的要求等。
第十二条
生产企业的卫生安全评价应形成完整的《卫生安全评价报告》(具体格式见附件2)，并将原件加盖单位公章存档备查。
第十三条
卫生安全性评价由企业自行负责，评价合格后方可上市。产品上市前和上市后无需向卫生行政部门备案。
第十四条
产品经营、使用单位在经营、使用这些产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件，并由产品责任单位加盖公章。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。
第十五条
卫生行政部门将对产品卫生安全性评价情况进行监督检查。对于产品首次上市前未进行卫生安全评价、伪造卫生安全性评价报告、评价结果显示产品不符合要求仍上市的产品，以及未按要求进行每批次卫生质量检验的产品，卫生行政部门应按照产品不符合国家卫生标准和卫生规范或产品卫生质量不符合要求，依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第三十四条进行处罚。
-
----- 健康新闻精选 -----
Copyright ©1999-2024 chinanews.com. All Rights Reserved
大发彩票
乐发ll
乐发Ⅶ
凤凰彩票大厅
乐发lx
乐发彩票官方网站
彩神x
乐发彩票
乐发彩票
凤凰彩票大厅
大发彩票
乐发lv
大发彩票
快3彩票app下载
百姓彩票
乐发lv
乐发ll
乐发
乐发app
凤凰彩票
一分时时彩
乐发Vll
大发乐彩app
乐发彩票官方网站
凤凰彩票大厅
乐发lv
快3推荐平台
快3平台
网信快3
快彩彩票
盈彩网投资平台
彩神x
乐发Ⅲ
乐发app
凤凰彩票大厅
彩神app下载安卓版
快3平台
快3官方正版
快3app下载
极速快3
全民彩票
乐发彩票中心
凤凰快3
凤凰彩票
乐发2
凤凰彩票
网信彩票平台
快盈彩票
乐发彩票
大发彩票app
乐发VI
百姓彩票
凤凰快3
乐发ll
乐发ll
凤凰彩票app下载
盈彩网投资平台
快3app下载
乐发v官网
乐发3彩票APP
乐发III
乐发彩票官方网站
乐发lll
welcome彩神
幸运快3
百姓彩票
500大发
乐发ll
乐发ll
凤凰彩票大厅
快3网站
快3平台推荐
凤凰彩票
一分时时彩
快盈彩票
彩神iv
乐发III
大发购彩
乐发lll
彩神购彩平台
幸运快3
快3平台
快3彩票官网平台
盈彩网投资平台
彩神x
凤凰快3
三分快3
乐发
大发welcome
快3平台
百姓彩票
分分快3
快3app下载
凤凰彩票app
乐发彩票ll
凤凰快3
乐发官网
凤凰彩票app
快盈彩票
网信快3
welcome凤凰彩票
大发彩票app
乐发iv首页
乐发app下载
乐发lll
乐发ll
大发彩票
大小单双平台
大发彩票
凤凰快3
乐发网投平台
乐发lv
乐发v官网
凤凰彩票app
快3网赚
快3软件
welcome彩神
幸运快3
大发官网
网信快3
乐发ll
大发500
大发彩票app
凤凰彩票购彩平台
大发彩票
快3平台官网
快3大小平台
快3彩票
分分快3
一分pk10
极速快3
乐发彩票app下载
500快3
大小单双平台
一分快3
网盟彩票
凤凰快3
welcome凤凰彩票
乐发lll
乐发
凤凰彩票大厅
网信彩票
大发官网
大发10分PK10
大发排列3
乐发∨Il
乐发lv
乐发IV
乐发ll下载app
乐发lv
乐发彩票
pk彩票
大发彩票
welcome凤凰彩票
快3官网
乐发
乐发iv首页
大发彩票
快3正规
乐发
大小单双平台
大发彩票
网盟彩票
凤凰彩票
乐发ll下载app
乐发Ⅶ
乐发app
彩神彩票官方网站
大发彩票
快3软件
快3官方
大发官网
网信快3
大发排列3
盈彩网投资平台
快3app
彩神ll平台
百姓彩票
快3大小平台
乐发app
一分pk10
极速快3
大发彩票
乐发彩票中心
凤凰彩票
凤凰彩票
网盟彩票
网信彩票
网信彩票
乐发
乐发登录入口
乐发lll下载
乐发VI
乐发
凤凰快3
乐发lv
乐发ll
大发排列3
快3彩票官网app
乐发彩票
乐发lv
凤凰彩票
快3助手
乐发3彩票APP
彩神xl
乐发彩票官方网站
彩神vl
welcome彩神
乐发lx
乐发彩票2
乐发彩票中心
乐发彩票官方网站
乐发ll
快3首页
快3官网
大发彩票
快3彩票
乐发1
幸运快3官网
凤凰快3
彩神彩票官网首页
快彩彩票
快3购彩
快3app
三分快3
网信彩票
乐发app
凤凰快3
大发彩票
乐发网投资平台
彩神vl
凤凰彩票登录
全民彩票
乐发彩票app下载
乐发ll官网
乐发lv
乐发彩票ll
乐发彩票中心
乐发官网
乐发快3平台
凤凰快3
网信彩票
快3app
凤凰快3
乐发登录入口
乐发v平台
乐发1
乐发app下载
凤凰快3
乐发ll
快彩彩票
大小单双平台
乐发彩票
乐发welcome
凤凰快3
快3王者
快3平台app下载
彩神vl
welcome彩神
全民彩票
大发官网
乐发app
乐发彩票app下载
乐发官网
彩神彩票
一分时时彩
快3官网
快3安全平台推荐
大发彩票
快3彩票
百姓彩票
一分pk10
彩神彩票
乐发iv
快彩彩票
百姓彩票网站网址
彩神x
快3app
大发彩票
乐发Vll
凤凰快3
乐发彩票官方网站
乐发lll
乐发lll
凤凰彩票大厅
全民彩票
快3平台
凤凰快3
乐发ll官网
乐发lll
乐发Ⅲ
乐发IV
凤凰彩票大厅
彩神xl
百姓彩票
500大发
乐发ll
乐发ll
凤凰彩票大厅
快3网站
快3平台推荐
凤凰彩票
一分时时彩
快盈彩票
彩神iv
乐发III
大发购彩
乐发lll
彩神购彩平台
幸运快3
快3平台
快3彩票官网平台
盈彩网投资平台
彩神x
凤凰快3
三分快3
乐发
大发welcome
快3平台
百姓彩票
分分快3
快3安全平台推荐
凤凰彩票
百姓彩票
一分pk10
乐发ll
大发彩票
凤凰彩票app下载
凤凰彩票
彩神x
网信平台官网
三分快3
乐发III
乐发lll下载
乐发lll
乐发
幸运快3
乐发lv
凤凰快3
乐发lv
大发彩票app
乐发lll
凤凰彩票
快3下载app
快3首页
快3平台
彩神xl
分分快3
彩神vl
乐发lll
彩神1
大发彩票
凤凰彩票官方网站
乐发lv
快3平台推荐
快3代理
快盈彩票
彩神iv
welcome凤凰彩票
大发彩票
乐发app
网信快3
幸运快3
1分快3平台
网信快3
快3彩票官网平台
大发app
凤凰快3
三分快3
乐发lv
乐发app
大发彩票app
幸运5分彩快3
极速快3
凤凰彩票app
乐发lll安装
乐发ll
乐发lv
大发彩票app
乐发彩票
pk彩票
大发彩票
welcome凤凰彩票
快3官网
乐发
乐发iv首页
大发彩票
快3正规
乐发
大小单双平台
大发彩票
网盟彩票
凤凰彩票
乐发ll下载app
乐发Ⅶ
乐发app
彩神彩票官方网站
大发彩票
快3软件
快3官方
大发官网
网信快3
大发排列3
盈彩网投资平台
快3app
500彩票中快3
大发彩票
官方正规快3彩票平台
凤凰彩票
快3代理
乐发彩票
乐发
百姓彩票
网信彩票
彩神彩票
网信快3
凤凰彩票app下载
盈彩网投资平台
大发app
乐发iv游戏平台
乐发ll下载app
乐发Vll
乐发app
乐发彩票官方网站
凤凰彩票
乐发lll
极速快3
快3下载
乐发彩票中心
乐发lll安装
彩神彩票
快3赚钱平台推荐
乐发Ⅲ
pk彩票
凤凰彩票大厅
百姓彩票
快3平台
乐发VI
乐发
凤凰快3
彩神彩票购彩平台
乐发lll
快3数据分析app
快3官网平台推荐
网盟彩票
凤凰彩票
网信彩票
快盈彩票
乐发3彩票APP
快3在线平台
welcome彩神
快3官方
快3app推荐
大发排列3
盈彩网投资平台
乐发彩票
凤凰快3
乐发彩票
乐发平台
百姓彩票
凤凰彩票官方
快3彩票
乐发app
大发彩票安卓下载
乐发lx
乐发彩票ll
乐发彩票中心
乐发官网
乐发快3平台
凤凰快3
网信彩票
快3app
凤凰快3
乐发登录入口
乐发v平台
乐发1
乐发app下载
凤凰快3
乐发ll
快彩彩票
大小单双平台
乐发彩票
乐发welcome
凤凰彩票大厅
乐发官网
凤凰快3
快3王者
快3平台app下载
彩神vl
大发官网
乐发app
乐发彩票app下载
乐发ll
凤凰快3
大小单双平台
快3官网平台推荐
快3彩票
网信彩票
快盈彩票
凤凰快3
welcome凤凰彩票
凤凰彩票
乐发IV
welcome彩神
百姓彩票平台
大发官网
快3app推荐
乐发∨Il
乐发彩票
凤凰快3
凤凰彩票大厅
乐发lv
乐发lv
大发彩票app
快3彩票
彩神
一分pk10
大发彩票安卓下载
乐发lv入口
乐发app
乐发ll
乐发官网
大发彩票app
一分时时彩
pk彩票
凤凰快3
乐发II
乐发lll
快3网址
快3入口
快彩彩票
大小单双平台
彩神x
网盟彩票
乐发IV
乐发Vll
乐发lv
凤凰彩票app下载
彩神xl
快3平台app下载
快3大发
全民彩票
大发官网
凤凰快3
大发排列3
大发app
彩神welcome登录
一分时时彩
一分快3平台
彩神iv
快3安全平台推荐
凤凰彩票
百姓彩票
一分pk10
乐发ll
大发彩票
凤凰彩票app下载
凤凰彩票
彩神x
网信平台官网
三分快3
大发彩票
乐发ll登录
乐发III
乐发lll下载
乐发lll
乐发
幸运快3
乐发lv
大发彩票app
乐发lll
凤凰彩票
快3下载app
快3首页
快3平台