中国有望7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗——中新网
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    中国有望7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗
2009年06月04日 08:38　来源：新京报　发表评论　　【字体：↑大 ↓小】

　　据新华社电 (记者崔静)记者3日从国家食品药品监管局获悉，世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，并已将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业，若毒株运送及生产顺利，我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。

　　首批疫苗或达300万剂

　　国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业，其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。若甲型H1N1流感被确定为季节性流感，11家流感疫苗生产企业均可投入生产，并于7月底生产出首批疫苗，产量可达300万剂，年产达3.6亿剂；若甲型H1N1流感被确定为大流行流感，我国仅1家企业具生产资质，首批疫苗产量可达25万剂，年产2700万剂。

　　尹红章说，由于目前世界卫生组织尚未就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感做出判断，国家食品药品监管局一方面协调大流行流感疫苗生产企业加紧生产，另一方面要求其他10家季节性流感疫苗生产企业积极开展大流行流感疫苗方面的研究，尽快具备生产大流行流感疫苗的资质和能力。要求各流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织联系，获取毒株以备需要；要求企业建立毒种库，进行毒株的检验工作，尽快进行适应性研究。

　　10月国内达菲1500万人份

　　另据本报记者魏铭言报道，毒株接收企业———北京科兴生物制品有限公司已准备繁殖“毒种”所需的大量鸡胚、灭活处理液等原材料，备好毒种库和生产线，一旦毒株运抵，按规定进行检验工作，并尽快开展毒株的适应性研究和培育。此外，有关人士介绍，据预计，到10月份，国内达菲储量将达到1500万人份。

　　11家生产企业

　　●北京天坛生物制品股份有限公司

　　●北京科兴生物制品有限公司

　　●上海生物制品研究所

　　●长春生物制品研究所

　　●兰州生物制品研究所

　　●长春长生生物科技股份有限公司

　　●江苏延申生物科技股份有限公司

　　●浙江天元生物药业股份有限公司

　　●大连雅利峰生物制药有限公司

　　●华兰生物疫苗有限公司

　　●海王英特龙生物技术股份有限公司

　　甲型H1N1流感疫苗生产流程

　　栽培 从鸡蛋里提取7日龄的鸡胚，把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中

　　繁殖 把鸡胚放入密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中，保证鸡胚正常发育，使毒株快速繁殖

　　抽取 3天后，把发育好的病毒从鸡胚里抽出来

　　灭活 使用福尔马林，经过灭活工艺，把病毒中的感染性去掉

　　过滤 过多的蛋白质过滤，保留对免疫有用的抗原———血凝素(H5)和神经氨酸酶(N1)，即病毒原液

　　制成 稀释、添加佐剂，制成疫苗成品

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