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国家药监局通报欣弗事件:目前事态已基本获控制

2006年08月10日 11:04

    8月8日,安徽含山药监局对药品经营店开展专项检查,检查对象是安徽华源生物药业有限公司6月1日以后生产的“欣弗”注射液。此次专项检查从8月5日开始,涉及全县所有药品零售、批发企业,药品配送店和医疗机构。经过几天的检查,该县市场上没有发现国家药监局明令禁止使用、导致不良反映的5个批次的“欣弗”注射液。 中新社发 田斌峰 摄


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  中新网8月10日电 国家食品药品监督管理局8月10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展。通报称,此次事件发生后,国家食品药品监督管理局迅速反应,按照国务院领导指示精神,周密部署,采取果断措施,各级食品药品监督管理部门立即行动,与相关部门密切配合,积极做好控制、调查、协助救治等相关工作。目前事态已基本得到控制。

  通报称,国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查,经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。通报称,药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。

  通报指出,经查,安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶,销售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至到8月9日13点,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回,合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。

  在这起药品不良事件的处置中,国家食品药品监督管理局加强了与卫生部门的沟通,及时将事件情况、调查进展、控制措施、病例报告等有关情况予以通报,建立了部门间的信息快速沟通机制,为病人的及时救治和处理相关善后工作赢得主动。


 
编辑:邱观史】
:::相 关 报 道:::
·安徽华源称厂方未控制"欣弗"数量仍有40余万瓶
·重庆发现近8千瓶"欣弗" 尚未现不良反应病例报告
·湖南查封“欣弗”近2万瓶 收到3例不良反应报告
·辽宁一人注射“欣弗”后身亡 死因尚不能确定
·河南新增一例“欣弗”事件 患者无生命危险
·卫生部要求8月10日起"欣弗"不良事件信息要日报
·四川、湖南各有1人怀疑因为使用“欣弗”死亡
·湖南省上报一例可能因“欣弗”引发的死亡报告
·安徽药监局负责人解释:为何欣弗调查仍未出结论
·河南查处近九千瓶"欣弗" 两例患者均无生命危险
 

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